岗位职责：
1、负责生产过程中所有中间品、原液、成品生化项目的检定，包括宿主蛋白残留量、抗原含量、总蛋白含量、宿主DNA残留量、核酸酶残留量、牛血清白蛋白残留量等；
2、及时、正确、规范填写各类试验相关记录，包括纸质记录和电子记录；
3、负责样品检测过程中OOS/OOT及偏差的汇报，协助调查与原因分析，并制定整改措施等；
4、参与实验室相关内审、自检、现场监督等不符合项的整改；
5、负责生化检定范围内相关设备设施的管理（包括清洁、维护、保养、校准、验证等）；
6、负责相应分析方法的验证/确认（包括方案和报告的起草/修订等）；
7、协助制定和完善相关的质量管理体系文件，包括但不局限于实验室管理规程、操作规程、方法验证方案和报告等；
8、协助主管管理各类检验工作相关的试剂、耗材，包括试剂耗材的申购、登记、盘点等工作；
9、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药、生物制剂、生物医学相关专业；
2、具备2年以上生化试验，熟悉分子检测的常规技术，如核酸分子检测技术(包括核酸提取，引物设计、物料设计、PCR序列分析和测序建库等)；
3、具有较强的责任心，良好的沟通能力和团队合作精神；
熟悉ELISA检测，具有PCR经验者优先。
